12月20日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2019年版）》，將對(duì)抗腫瘤藥臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理，涉及57個(gè)抗腫瘤品種。

而我們此前也整理了部分抗腫瘤藥物的醫(yī)藥支付限制，詳情可查閱：《注意了！這些藥品的醫(yī)保支付范圍受限制了！》，可見(jiàn)，抗腫瘤藥不論是醫(yī)保支付范圍，還是處方權(quán)限都受到一定的限制，未來(lái)對(duì)這些藥物的銷(xiāo)量會(huì)不會(huì)有影響還有待時(shí)間證明。

制定抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄和處方集：優(yōu)先選擇國(guó)家醫(yī)保目錄、談判品種等

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則的要求，確定抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗腫瘤藥物購(gòu)用品種遴選應(yīng)當(dāng)以確保臨床合理需要為目標(biāo)，優(yōu)先選擇《國(guó)家基本藥物目錄》、國(guó)家談判品種、高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多以及權(quán)威指南推薦的品種。

應(yīng)當(dāng)對(duì)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄定期評(píng)估，及時(shí)清退存在安全隱患、性?xún)r(jià)比差和違規(guī)使用情況頻發(fā)的品種或品規(guī)。臨時(shí)采購(gòu)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。

抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理：普通使用級(jí)、限制使用級(jí)

指導(dǎo)原則指出，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗腫瘤藥物管理的核心策略，有助于減少抗腫瘤藥物過(guò)度使用或使用不足。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，按照“普通使用級(jí)”和“限制使用級(jí)”的分級(jí)原則，明確各級(jí)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的指征，落實(shí)各級(jí)醫(yī)師應(yīng)用抗腫瘤藥物的處方權(quán)限。

（一）抗腫瘤藥物分級(jí)原則。

根據(jù)藥物適應(yīng)證、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值，將抗腫瘤藥物分為兩級(jí)，即普通使用級(jí)和限制使用級(jí)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將抗腫瘤藥物分級(jí)管理納入醫(yī)療質(zhì)量考核體系中。

（二）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用。

1.根據(jù)本指導(dǎo)原則，二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師腫瘤藥物處方調(diào)劑資格。如，初級(jí)和中級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)師具有普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)，副高及以上職稱(chēng)的醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)。

2.限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)加以控制。臨床應(yīng)用限制使用級(jí)抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方，同時(shí)，由具有抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、具備高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專(zhuān)家組審核后使用，抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專(zhuān)家組可由腫瘤專(zhuān)科醫(yī)師、抗腫瘤專(zhuān)業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。

如特殊情況下越級(jí)使用了限制使用級(jí)抗腫瘤藥物，需在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)辦手續(xù)，并由具備高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師審核。

（來(lái)源于：醫(yī)藥云端工作室）