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70個過評價,33個新批文,吸入劑型成新看點 | 4月仿制藥動態(tài)

發(fā)布日期:2020-05-11

來源于:藥篩

一、仿制藥新批文

點評:

四川美大康華康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液是國產首家;

北京泰德維格列汀片獲批,是國產第3家,新型降糖藥已進入仿制藥時代;

江西珍視明的玻璃酸鈉滴眼液,是按4類仿制獲批上市,視同通過一致性評價,是繼成都普什制藥后第2家過評。

推薦關注品種

二、仿制藥申報

點評:

申報數(shù)量持續(xù)走低;

重磅品種普瑞巴林口服液劑型,山東朗諾制藥是第二家仿制藥上市申報;

吸入劑型成為亮點,如吉林四環(huán)制、海南斯達、四川普銳特、興齊眼藥分別申報類氨溴索、布地奈德、復方異丙托溴銨的吸入劑型;

科倫制藥重啟粉液雙室袋劑型,申報注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液。

推薦關注品種

三、一致性評價獲批

點評:

獲批數(shù)量較多,但仍集中在阿莫西林、二甲雙胍、氨氯地平等競爭激烈品種;

萬邦和恒瑞的非布司他片過評價,離集采越來越近了。

推薦關注品種(注:不包括按一致性評價審評獲批的仿制藥

四、一致性評價申報

點評:

數(shù)量繼續(xù)走低;品種無亮點。

推薦關注品種