來源于:藥篩
一、仿制藥新批文
點評:
四川美大康華康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液是國產首家;
北京泰德維格列汀片獲批,是國產第3家,新型降糖藥已進入仿制藥時代;
江西珍視明的玻璃酸鈉滴眼液,是按4類仿制獲批上市,視同通過一致性評價,是繼成都普什制藥后第2家過評。
推薦關注品種
二、仿制藥申報
點評:
申報數(shù)量持續(xù)走低;
重磅品種普瑞巴林口服液劑型,山東朗諾制藥是第二家仿制藥上市申報;
吸入劑型成為亮點,如吉林四環(huán)制、海南斯達、四川普銳特、興齊眼藥分別申報類氨溴索、布地奈德、復方異丙托溴銨的吸入劑型;
科倫制藥重啟粉液雙室袋劑型,申報注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液。
推薦關注品種
三、一致性評價獲批
點評:
獲批數(shù)量較多,但仍集中在阿莫西林、二甲雙胍、氨氯地平等競爭激烈品種;
萬邦和恒瑞的非布司他片過評價,離集采越來越近了。
推薦關注品種(注:不包括按一致性評價審評獲批的仿制藥 )
四、一致性評價申報
點評:
數(shù)量繼續(xù)走低;品種無亮點。
推薦關注品種