國(guó)家醫(yī)保藥品談判于今年的雙11進(jìn)行。緊接其后,國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)第三輪又踩著雙12的步調(diào)粉墨登場(chǎng)——醫(yī)保局對(duì)藥品的戰(zhàn)略性購(gòu)買,踩著全國(guó)上下買買買的節(jié)奏,也帶著“藥價(jià)明顯降低”的目標(biāo)。
從去年9月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求開展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低以來(lái),國(guó)家層面的集中帶量采購(gòu)操作,目前已經(jīng)是第三輪。
讓我們首先回顧一下這三輪政策的異同點(diǎn),從相同點(diǎn)看大原則,從不同點(diǎn)看制度的演進(jìn)。從而更好地理解國(guó)家醫(yī)保局開展藥品集中帶量采購(gòu)的思路。
老辦法,我們還是通過(guò)一系列問題來(lái)梳理政策。
問題1:三輪規(guī)則的共同點(diǎn)有些什么?
三輪下來(lái),有2個(gè)不變:
- 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變,國(guó)家層面的藥品集中采購(gòu),針對(duì)的是達(dá)到通過(guò)一致性評(píng)價(jià)這一質(zhì)量水平的藥品;
- 分組規(guī)則不變,分組時(shí)進(jìn)行劑型規(guī)格合并,口服常釋劑型分為一組。
問題2:從三輪的規(guī)則之間的顯著不同點(diǎn)有哪些?這些不同點(diǎn)意味著什么?
三輪下來(lái),不同點(diǎn)主要有:
- 其一是藥品選取標(biāo)準(zhǔn):第一輪“4+7”選取產(chǎn)品目錄時(shí),非醫(yī)保(自費(fèi))藥品被剔除。第三輪自費(fèi)藥品也被納入,例如治療肺動(dòng)脈高血壓的藥品安立生坦(原研為GSK凡瑞克)。自費(fèi)藥品被納入國(guó)家集采的范圍,意味著國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于藥品價(jià)格的管理,落點(diǎn)不僅僅是節(jié)約醫(yī)?;?,也包括降低患者自付水平。
- 其二是允許中標(biāo)企業(yè)數(shù)量:從第一輪的1家到第二輪的1~3家,再到第三輪N-1家(最多不超過(guò)6家)。多家企業(yè)中標(biāo)有利于保障藥品供應(yīng),也有利于激勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。
- 其三是中標(biāo)企業(yè)省份選取規(guī)則:第二輪是中標(biāo)企業(yè)按報(bào)價(jià)從低到高依次挑選,每次只能挑選1個(gè)省份,從結(jié)果來(lái)看最低價(jià)格難以獲得顯著市場(chǎng)份額優(yōu)勢(shì)。第三輪引入最低價(jià)獲取一定數(shù)量的省份大禮包,可以理解為在允許多家中標(biāo)的基礎(chǔ)上,引入對(duì)最低價(jià)格的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。
- 其四是限價(jià)規(guī)則:第三輪引入了價(jià)格熔斷機(jī)制,中標(biāo)品種不允許發(fā)生過(guò)大的差價(jià),在這里價(jià)格上限的一個(gè)例子是比最低中標(biāo)企業(yè)高1.8倍。這意味著雖然可以有N-1(不超過(guò)6家中標(biāo)),但如果一家競(jìng)標(biāo)企業(yè)報(bào)出了超低價(jià),仍然可能出現(xiàn)獨(dú)家中標(biāo)(獲取50%合同量)的局面。
- 其五是合同期:從第一輪的1年,到第二輪的1~2年,延長(zhǎng)到第三輪的1~3年。較長(zhǎng)的合同期有利于中標(biāo)企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定地安排生產(chǎn),保證中標(biāo)企業(yè)利益。
問題3:第三輪中引入了價(jià)格熔斷機(jī)制——報(bào)價(jià)與最低價(jià)差價(jià)高于一定比例即出局,這一機(jī)制可能帶來(lái)什么樣的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)變化?
按照第二輪游戲規(guī)則,部分參賽選手報(bào)價(jià)只要符合不高于第一輪中標(biāo)價(jià)的限價(jià)規(guī)則,就可以躺著中標(biāo),例如:
- 原研加過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家共計(jì)三家以內(nèi)的藥品;
- 過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家共計(jì)三家以內(nèi),可以判斷原研不參加。
- 那么目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)又出現(xiàn)了變化。我們以第二輪部分產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格記錄為例來(lái)看,齊魯制藥的報(bào)價(jià)策略可以作為一系列案例參考:
- 奧氮平
- 利培酮
- 吉非替尼
- 替諾福韋二吡呋酯
從第二輪中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格可以看出,齊魯制藥基本都以最低價(jià)中標(biāo),且其報(bào)價(jià)均不到中標(biāo)產(chǎn)品中最高價(jià)的二分之一,部分產(chǎn)品甚至不到三分之一。這一價(jià)格策略在第二輪的規(guī)則下略顯保守,但在第三輪的規(guī)則下,結(jié)果可能就不是多產(chǎn)品共同中標(biāo),而是齊魯制藥獨(dú)家中標(biāo)。
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